Cáncer de mama: opinión adversa para el reembolso de las pruebas predictivas.

El reembolso por parte de la Seguridad Social de las pruebas predictivas del riesgo de recurrencia del cáncer de mama detectado en la etapa temprana, destinadas a distinguir a las mujeres que necesitan o no quimioterapia después de la operación del tumor, es "prematuro". Según la Haute Autorité de Santé (HAS).

Sin embargo, en un informe publicado el lunes que motivó esta "opinión negativa" al reembolso, el HAS recomienda extender el apoyo "condicionalmente" para la innovación, que actualmente permite su apoyo. Ella "reconoce el valor potencial de estas pruebas como una herramienta para la toma de decisiones", pero "considera que es esencial continuar la investigación clínica".

HAS espera datos adicionales

Por lo tanto, requiere un estudio comparativo de las cuatro pruebas disponibles y que este estudio clínico se refiere a "la población objetivo de pacientes con más probabilidades de beneficiarse, es decir, las mujeres 2.000 4.000 por año según las cifras que podrían realizarse", ha Indicó a AFP Cédric Carbonneil, jefe del departamento de actos profesionales de la HAS. El HAS "puede reconsiderar su opinión sobre el reembolso cuando disponga de estos datos".

Las pruebas en cuestión, apodadas "firmas genómicas" - Mammaprint, Oncolype Dx, Prosigna y Endopredict - evalúan el riesgo según un grupo de genes involucrados en el desarrollo del tumor a partir de una muestra de este. Sobre 4.500 se realizaron pruebas en 2017 como parte de los actos innovadores.

La prueba no se considera esencial.

El cáncer de mama, con 55.000 casos nuevos por año, es el cáncer más común en las mujeres, recuerda HAS. Los tratamientos se adaptan a las múltiples formas de la enfermedad (cirugía, radioterapia, quimioterapia, hormonoterapia). Se tienen en cuenta su estadio, avanzado (metástasis) o no, y las características del tumor (por ejemplo, sensibles al tratamiento hormonal). En la "gran mayoría de las situaciones", los equipos de atención médica tienen elementos suficientes para decidir si establecer o no la quimioterapia adyuvante después de la operación, sin recurrir a este tipo de prueba, el juez HA.

El HAS define con precisión la población de mujeres (tumor de 1 5 cm, sensible a la terapia hormonal, sin ganglio invadido o con micro-invasión ...) para las cuales estas pruebas genéticas serían útiles. Esto equivale a "5% 10% de algunos cánceres de infiltración localizados 40.000", dice el Sr. Carbonneil. Según diversos estudios, para una mujer de cada cinco o una de cada cuatro, la decisión de realizar quimioterapia adyuvante difiere según la prueba utilizada, señala el HAS entre sus críticos.

Una decision critica

"Cerca de las mujeres 10.000 en Francia se han beneficiado de estas pruebas en los últimos tres años", según el profesor Pascal Pujol, presidente de la Sociedad Francesa de Medicina Predictiva y Personalizada (SFMPP), quien no está de acuerdo con la posición del HAS. Esta sociedad aprendida, a diferencia de los expertos de HAS, cree que los estudios internacionales recientes proporcionan un nivel suficiente de evidencia para justificar el reembolso. Sin embargo, "SFMPP está complacido de que HAS permita que las mujeres accedan a estas pruebas al abogar por extender su financiamiento en el contexto de la innovación", agrega.

"Hacemos demasiada quimioterapia en Francia", dice el profesor Roman Rouzier, del Instituto Curie, en el origen de la solicitud que ha obtenido fondos despectivos para estas pruebas que se utilizan para la "desescalada". "Evitar terapias innecesarias es obviamente un gran beneficio". "Mucho mejor" si se mantiene la financiación de las pruebas, agrega este especialista, de todos modos partidario del control de su uso de manera inteligente.

Este artículo apareció primero en https://www.sciencesetavenir.fr/sante/cancer-du-sein-avis-defavorable-pour-le-remboursement-de-tests-predictifs_131390